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药闻回顾:
1、(附名单)个药,要被调出医保
2、10家药企的32个品种申请退出低价药挂网!
今日药闻:
6月8日,黑龙江省药监局发布了年第一期药品质量抽检的通告。
通告内容中指出:依据黑龙江省药品监督管理局年度抽检工作计划,黑龙江省药监局组织对部分药品生产、经营企业和使用单位进行了抽检。其中现将抽检中发现的16批次不符合规定药品信息通告如下:
此次不合格药品中包括3个化学药、注射剂。其中标示为上海皇象铁力蓝天制药有限公司生产的盐酸小檗碱片和诺氟沙星胶囊此次被查和溶出度不合格。除此之外还有标示为天津金耀药业有限公司生产的异烟肼注射液此次被查游离肼不符合规定。
以上两家均为黑龙江省和天津市的知名药企,上海皇象铁力蓝天制药有限公司主要经营片剂,胶囊剂,颗粒剂,诺氟沙星胶囊以及盐酸小檗碱片作为生活中的常用药,也是该企业的明星品种,此次被查不合格,不免会给众多消费者带来一定的影响。除此之外,据天眼查公开的行政处罚信息显示该药企在年曾因为产销劣药被药监局多次处罚。希望该药企处理好流通于市场上的不合格批次,及时进行整改保证用药安全。
除此之外,天津金耀药业有限公司作为国企天津金耀集团的子公司,经营范围包括软膏剂(含激素类)、乳膏剂(含激素类)、涂膜剂(激素类)。近几年成绩也是非常喜人,年-年吸入用XP溶液全国销售额约6.8亿元、8.2亿元、9.4亿元,年全国仅有两家公司销售该产品;年-年吸入用XP溶液全国销售额约5.2亿元、6.1亿元、7.1亿元,年全国仅有一家公司销售该产品;年-年XP吸入类产品(含粉雾剂、气雾剂、喷雾剂等)全国销售额约61.2亿元、69.9亿元、77.5亿元(主要集中在吸入溶液)。此次被查不合格的异烟肼注射液此前市场占有率也很高,据药智网公开的药品不合格记录中显示:该药企从年至今,被查出不合格的注射液批次就有22个,异烟肼注射液更是多达8批次不合格,看来还需要继续加强这类产品质量监管啊!具体药品详情如下:
不符合规定化学药、抗生素、生化药、中成药:
作为药品不合格名单中的“常客”,中药饮片此次被查有13批次存在不合格的情况,不合格的品种包括:大黄、海风藤、金樱子肉、山豆根、"蜜(炙)甘草"、猪苓、蜜款冬花、炙甘草(中片)、胖大海、煅自然铜、地龙、夏枯草、肉苁蓉;值得注意的是此次安徽华鼎堂中药饮片科技有限公司、哈尔滨市润禾中药饮片加工厂、安微药知源中药饮片有限公司均被查出有两个品种存在不合格情况,不过安微药知源中药饮片有限公司否认不合格品种为其生产。现附上具体不合格详情:
不符合规定中药材、中药饮片:
对不符合规定的药品,黑龙江省各级药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售、使用等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。我省各级药品监督管理部门已依法组织开展对相关企业和单位的查处。
无独有偶,近日北京市和山东省也发布了药品质量公告。其中北京抽检全部合格,山东省查出15批次药品存在不合格情况,不合格药品分别来自14家生产企业(配制单位):亳州市贡药饮片厂、山东中泰药业有限公司、江苏福源中药饮片有限公司、医院、陕西颐生堂药业有限公司、山东禹王制药有限公司、医院、山东百味堂中药饮片有限公司、安徽仁和药业有限公司、太安堂(亳州)中药饮片有限公司、酒泉市培丰中药材生态种植加工有限公司、医院、亳州市华云中药饮片有限公司、安国市祁澳中药饮片有限公司。
不合格名单中有部分药企曾多次上榜质量黑榜,医药资讯地方台注意到安徽省被查出的中药饮片不合格的药企比例远高于其他省份,安徽省拥有众多的中药饮片生产企业,由于中药饮片的特殊性使得其容易出现不合格的情况,安徽省药监局也非常重视这个情况,多次宣布加强中药饮片的监管力度,并且也依照该省实际情况多次修订了《中药饮片炮制规范》,相信在药监局以及各部门的努力下,中药饮片的质量问题将迎来进一步的提升!
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