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年12月20日/医麦客新闻eMedClubNews/--近日，TransgeneSA宣布阿斯利康行使其许可选择权将第一个Invir.IO?溶瘤病毒平台候选产品推进到临床阶段。该许可选择权来自一项合作和独家许可协议，并为Transgene带来万美元选择权执行付款，后续Transgene还有资格获得开发、商业里程碑和特许权使用费。推荐阅读：阿斯利康为Transgene押注万美元，开发五种新型武装溶瘤痘苗病毒丨医麦猛爆料根据协议条款，Transgene将为合作贡献其溶瘤病毒专业知识，包括病毒设计和工程，以及其新型和改进的痘苗病毒(TK-,RR-)双骨架，并将负责体外临床前开发。阿斯利康将选择要在病毒内编码的转基因，并将负责进一步的体内临床前开发，以及这些新型溶瘤免疫疗法的临床开发和商业化。基于这项协议双方最多可以共同开发五种新型溶瘤免疫疗法。Invir.IO?设计产生的新型溶瘤病毒能够调节肿瘤微环境，从而显示出改善的抗肿瘤活性；该平台已经产生了几种经过临床前评估的候选药物，其中基于该技术平台的装备有抗CTLA-4抗体的新型溶瘤痘苗病毒BT-是该公司与BioInvent合作开发，BT-的IND申请已经获得美国FDA批准，以进行针对实体瘤的1/2a期临床试验。推荐阅读：装甲CTLA-4抗体和GM-CSF的溶瘤病毒IND申请获得美国FDA批准丨医麦猛爆料

Transgene董事长兼首席执行官HediBenBrahim说：“我们很高兴阿斯利康决定对我们正在进行的Invir.IO?合作产生的溶瘤病毒行使第一个许可选项。我们与阿斯利康团队建立了非常富有成效的工作关系，并基于长期的专业知识开发基于牛痘的病毒，该病毒能够携带增强OV抗肿瘤特性的有效载荷。我们期待看到这个令人兴奋的OV候选药物进入临床开发阶段。”

病毒基因组工程的先驱：Transgene

Transgene（Euronext：TNG）是一家公开上市的法国生物技术公司，专注于设计和开发用于治疗癌症和传染病的靶向免疫疗法。Transgene公司将基因序列整合到病毒载体中，从而利用这些病毒载体间接或直接杀死感染或癌细胞。。这些免疫疗法可以单独使用，也可以与其他疗法（免疫疗法，化学疗法等）结合使用。

该公司的主要临床阶段计划是：TG4，一种针对HPV阳性头颈癌的治疗性疫苗；TG，一种用于治疗实体瘤的溶瘤病毒；TG，第一种基于myvac?平台的个性化治疗疫苗。

myvac?是一种基于MVA的个性化免疫治疗平台，旨在整合新抗原，完善了这一创新研究组合，与NEC合作开发的TG是基于myvac?的首个候选产品。TG目前正在进行针对卵巢癌和头颈癌的两项1期临床试验。

火热的溶瘤病毒赛道

国内外溶瘤病毒开发的赛道已然开启，众多选手驶入临床，一决高下。该领域各种溶瘤病毒平台的潜力有待激发：

CAN-是一种基于腺病毒的复制缺陷型工程化病毒，由CandelTherapeutics开发，通过瘤内注射给药，目前该药物已完成在中高危局部前列腺癌患者中的关键3期研究的患者招募。

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年10月11日，北京合生基因用于治疗晚期实体瘤的溶瘤病毒产品SynOV1.1腺病毒注射液获得国家药品监督管理局（NMPA）临床试验默示许可。这也是继该产品于年11月份获得美国FDA临床试验许可后的又一具有里程碑意义的节点。

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T-Stealth是BeneVir其专有的溶瘤病毒平台，年5月被强生收购。该平台基于T-Stealth技术，克服了妨碍溶瘤病毒临床成功的主要障碍。T-Stealth溶瘤病毒可以躲避免疫系统，从而直接或通过激活免疫系统破坏癌细胞。

年8月6日，亦诺微医药首个疱疹溶瘤病毒静脉给药产品MVR-TIV（亦称T）通过中国国家药品监督管理局审核，获准进入临床阶段。

PVSRIPO是一款瘤内注射的病毒免疫疗法，源自萨宾1型脊髓灰质炎减毒活疫苗，IstariOncolog决定扩大其LUMINOS-的临床试验，以评估在研疗法PVSRIPO在头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）成人患者中的应用。

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目前，全球已获批的溶瘤病毒数量有限，适应症有限，覆盖人群少。但随着对各种溶瘤病毒生物学特性的进一步了解，以及抗肿瘤机制研究的深入，相信在不远的将来溶瘤病毒在潜在的适应症中更有作为！

参考资料：

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