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疫苗,再一次戳痛了中国人的神经。
7月15日,国家药监局宣布长春长生公司的狂犬病疫苗记录造假;7月20日,吉林省药监局又对长春长生公司曾生产不合格百白破疫苗进行行政处罚。两事一出,公众对疫苗的愤怒情绪爆发了。
世界卫生组织将免疫看作是享有健康人权的核心组成部分,而接种疫苗,是避免感染可预防疾病最有效的途径。
在急需普及疫苗的中国,频发的疫苗安全事件却不断的让人们陷入对疫苗接种的怀疑当中。
那么中国的疫苗问题有多频发?疫苗事故为何屡屡发生?最后又是谁来买单?
频发的疫苗安全的问题
我国在建国以前,免疫预防工作十分落后,天花、白喉、百日咳、麻疹等传染病严重威胁我国人民的身体健康。
建国之后,我国逐渐意识到开展人群免疫工作的必要性。50年代,全国多次开展普种牛痘;60年代,在全国开展卡介苗、脊灰疫苗、麻疹疫苗和百白破疫苗“四苗”的接种工作;70年代初,开始免费接种破伤风类毒素。
年以后,我国正式实施计划免疫,卡介苗、脊灰疫苗、百白破疫苗、麻疹疫苗列入国家免疫规划,并经过年、年、年三次增补,将国家免疫规划的疫苗扩充至14种,即我国现有的14苗15病的一类疫苗。
我国一类疫苗是政府免费向公民提供的疫苗,费用由政府承担,垄断程度较高,二类疫苗是公民自费接种的其他疫苗,费用由受种者或其监护人承担,市场竞争激烈。
尽管相关部门调查后宣布接种乙肝疫苗婴儿的死亡与疫苗无关,专家也澄清流入二十多省的山东失效疫苗不会引起不良反应,都止不住疫苗问题对公众信心的打击。
自从乙肝疫苗被指可能导致婴儿死亡后,多省新生儿乙肝疫苗接种率下跌至30%,近8个月后才恢复到90%。
山东疫苗案发生后,世界卫生组织召开媒体发布会肯定中国的疫苗监管水平,希望中国的免疫规划不受影响。世界卫生组织的背书的确有数据的支撑。
根据疑似预防接种异常反应信息管理系统(AEFIInformationManagementSystem,AEFIIMS)的监测数据,年,全国(不含港澳台)报告接种疫苗5.27亿剂次,报告预防接种异常反应例,疫苗异常反应报告发生率为1.87/10万剂次,在世界卫生组织制定的合理范围内。
疫苗为什么总出事
中国疫苗安全事件屡屡发生,绕不开疫苗的行政分类及其购买方式。
在中国,疫苗被分为第一类疫苗和第二类疫苗,前者是法定免费疫苗,后者则是自愿自费疫苗。
第一类疫苗主要包括国家免疫规划确定的15种对适龄儿童进行接种的疫苗,此外还会根据地区情况进行增添。第一类疫苗全部由省级卫生计生行政部门进行集中招标采购,并逐级进行配送。
幼儿出生后,依靠母体获得的抵抗力会逐渐减弱直至消失。通过接种疫苗,能使幼儿体内主动出现抵抗疾病的物质,从而预防传染病。
例如接种卡介苗是为了预防结核病,这种慢性传染病,至今仍在中国流行。
第二类疫苗并非不重要,流感疫苗、狂犬病疫苗和水痘疫苗等都属于第二类疫苗。
世界卫生组织还曾在年对中国建议,希望可以将肺炎球菌、流感和轮状病毒等五种自费的二类疫苗纳入一类疫苗,为儿童免费接种。
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与第一类疫苗由省级部门统一购买不同,作为自费的第二类疫苗曾一度开放市场,允许药厂、批发企业、疾控机构、接种单位之间进行交易。此举的初衷,是为了打破省级行政垄断,通过市场竞争降低疫苗价格,但结果却适得其反。
市场机制还没发挥作用,省级行政垄断就被基层疾控机构和接种单位的行政垄断所替代。
一些卫生所为了降低成本,甚至绕过上级部门直接寻找廉价货源,这给疫苗贩子非法经营二类疫苗以可乘之机。
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而最常见的犯罪原因,有受贿、非法经营、滥用职权、行贿、贪污和药物造假等。有多达起案件涉及受贿罪,很多是县疾病预防控制中心或街道社区卫生服务中心的工作人员。
而行贿的,主要是药业公司的销售人员。回扣金额少则数十万,多则上百万。
总量方面,我国是世界上最大的疫苗生产国,共有45家疫苗生产企业,可生产63种疫苗,预防34种传染病,是世界上为数不多的能够依靠自身能力解决全部计划免疫疫苗的国家之一。
年我国疫苗产业市场规模从年的65亿元增至亿元,年均复合增长率达14%。
市场结构方面,《年生物制品批签发年报》显示,我国每年批签发疫苗约5-10亿人份,其中国产疫苗占据绝大部分份额,进口疫苗仅占5%以下。
疫苗上市流程:环节多,周期长
我国疫苗从研发到使用主要可以分为五大阶段:研发阶段、注册阶段、生产阶段、流通阶段、使用阶段。
近5年涉人用疫苗犯罪刑事案件共件,其中行贿、受贿、对单位行贿共件,占比44%。
最后上一个我们国家对违法行为目前处罚的措施:
够严不?
“Winteris