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未经冷藏的疫苗存在失效风险，这些疫苗产生于庞大的地下销售产业链；这件事件最大的恶果，不在事件本身，而在于使国人更加不信任疫苗。疫苗虽正规，但存储不正规，风险确实存医院药剂科当科长的庞某，下海后非法经营人用疫苗，涉案价值5.7亿，流入18省。而她经手的疫苗，全部未经冷藏而予销售，北大专家说这是在“杀人”。据警方披露的案情，庞某自年起，非法购进25种儿童、成人用疫苗，未经冷链存储，就行销18个省份。之所以说“非法购进”，因为庞某没有进行疫苗经营的资质。虽然这些数量庞大的疫苗，都是从正规厂商或其医药代表处购得，但不代表这些疫苗就没有风险。最大的风险，来自控温。因为疫苗是一种脆弱的生物制品，对温度敏感，存储要在冷库、运输要靠专用冷藏车。除极个别种类的疫苗需要在零下20℃的低温冷库中存放外，一般的疫苗，需存放在2℃到8℃的常温冷库中。那我们来看看庞某是如何存储疫苗的。在警方抓捕庞某的当天，下了雨，有点冷，但她囤放疫苗的仓库内，室温也有14℃。这些疫苗，就这样静静地堆在仓库里，无冷库、无冰块。

其实，每种疫苗，都有一个在非冷藏环境下保证质量的时间极限。几乎每种疫苗在出厂前，也要做一个热稳定性试验。这样做，是考虑到在某些情况下，疫苗不得已暴露在自然环境时，也能保证一个有效性。

但是请注意，这仅仅是“不得已”“短暂”地暴露。而不是像庞某这样，长时间的让疫苗处在室温环境中。

这样做的最大后果，正如北大专家所言，可能会造成“无效免疫”。

而无效免疫的最大后果，是死人，虽然概率很低。比如被狗咬了后，感染了狂犬病毒（低概率事件），又恰好打了失效的狂犬疫苗（低概率事件），然后只能死了。

除了“无效免疫”外，其他风险目前不好清晰判断。综合各类专家观点，可以得出的结论是，其他风险目前看来比较小。

“二类疫苗”地下销售产业链庞大

国内的人用疫苗分为两种。一种是免费、强制的，叫第一类疫苗；一种是收费、自愿的，叫第二类疫苗。

一类疫苗主要由国企垄断，个人无法倒卖。二类疫苗向市场开放，自由竞争。形成地下销售产业链的，是第二类疫苗。有些人好奇，这次涉事疫苗都是正规厂家生产的，为什么要经过疫苗贩子过一手？这个问题并不复杂，因为疫苗贩子有渠道。庞某在下海前，医院的药剂科科长，方方面面的有些人脉。在这条二类疫苗地下销售产业链中，有庞某这样的疫苗贩子，有疫苗制造企业，有医药代表，有各地疾控中心官员，这些人都能从中分得一杯羹。为什么其中会牵扯到官员？虽说二类疫苗“面向市场”，但考虑到均衡利益，在多数地区采取了一种折中的模式，即以县（区）级疾控中心为中转站，二类疫苗的来源，一部分从上级疾控机构进，一部分自己购买。这里就有了运作空间，来看一个案例。邱志远，原来是揭阳市疾控中心免疫规划科科长，他利用职务便利，插手揭阳市二类疫苗买卖业务，通过私人渠道替揭阳下属4县，购买二类疫苗，然后再高价售给基层卫生院。市一级如此，省一级的情况呢？著名记者王克勤，曾潜伏半年，写成《山西疫苗乱象调查》一文，轰动全国。尽管这篇报道至今存在一些争议，山西有关部门也出面抗辩过好几次，但有一点是清楚的：在山西二级疫苗市场，存在严重的官商勾结现象。那么，再回到庞某这起惊天大案，有两点需要追问。其一，既然庞某没有任何资质，涉案的所有疫苗制造商，为什么会把疫苗卖给她？

其二，既然庞某没有任何资质，向她购买疫苗的各类医疗机构，全都不知情？比如广东省疾控中心就声明，没向任何无资质企业或个人采购任何疫苗，那么其他省呢？

此案暴露出的法律松懈、监管漏洞已无需多言庞某疫苗案，之所以让人出离愤怒，有两个最关键的原因。首先是时间跨度长达5年，居然瞒天过海。警方估算，涉案疫苗恐有万支，但具体数量已经无法统计。那么，是不是要把这万支疫苗的使用对象全部找到，然后重新给他们注射合格疫苗呢？这个工作量从现实角度来看，不可能完成，只能作罢。其次，庞某是惯犯。在9年，她就因为卷入非法经营人用二类疫苗案件，而被判3缓5。正是在缓刑期间，她又重操旧业，制造了这起惊天大案。现在看来，这个缓刑是不是起到了纵容她继续犯罪的效果？更可怕的是，这种纵容可能还在继续。请注意，庞某和其女儿，已经被移送检察院起诉，移送的罪名是涉嫌非法经营罪。有医疗律师指出，她们的行为所涉嫌的罪名，不仅仅是非法经营罪，而应包括量刑更重的销售假药罪、销售劣药罪。再来看监管漏洞。监管有漏洞，除了监管体系自身就是这类行为的受益者外，和行政体制的设计有很大关系。根据5年颁布的《疫苗流通和预防接种管理条例》，负责疫苗监管的是食药监局，负责疫苗采购的是疾控中心（疾控中心的主管单位是各地卫计委）。但是，地方食药监局比主管疾控中心的地方卫计委要低半级。在国内的政府部门内，下级要去监督上级，可能性微乎其微。

据财新网披露，一位曾在地方食药监局工作的官员表示：“让我们管卫计委，根本管不了。下级怎么管上级？”

然而危害最大的，还不是事件本身

中国人恐惧疫苗。

最近这几年，持续发生了一些婴幼儿注射疫苗后死亡的案例。这些个案，并不能推导出“注射疫苗导致孩子死亡”这个结论。有一种可能是，注射疫苗在前，死亡在后，两者却被以因果关系联系起来。但是，在这类新闻的跟帖里，最热门的往往是“疫苗本身就是病毒，能不打就不打！”疫苗能不打就不打，是极大的误区。从总体来看，注射疫苗非常必要，而且非常安全。这两个“非常”，没有一点夸张的成分。怎么说国人才能相信呢？一句话就够了：这是世卫组织强烈推荐，各国强力推行的政策。但是，遇到这次事件，所有的科普工作都可能会灰飞烟灭。一句“疫苗安全”不等于“中国疫苗安全”，就让人哑口无言。

在朋友圈里，看见很多年轻的母亲，在为要不要给孩子打疫苗而纠结。这就是这起事件，造成的最大的次生灾害。

作者：张德笔

来源：今日话题

延伸阅读：疫苗接种，打还是不打？近日“疫苗之殇”一组报道，将“疫苗不良反应”的问题再次呈现在公众面前。报道揭示了中国疫苗接种现状中存在的诸如技术落后、冷藏运输以及落后的管理等一些问题，并指出即使针对发生率极低的“疫苗受害者”也应该有相应的救助机制。然而这样一组采访颇为用心的报道，在二次传播过程中，仍然引发了诸多人对预防接种安全性的怀疑，甚至微博上传播时，引发家长的一致恐慌，很多人认为目前并无疾病流行，不接种疫苗更加安全。不可否认，预防接种确实存在风险，当然风险极低，不过，在讨论预防接种安全问题时，因为小概率的风险就忽视预防接种给整个社会带来的巨大健康收益，很可能会造成更加严重的后果。1

公众误解疫苗，最终会误了公众健康

在国外，有几起非常著名的案例。年，英国有报道称接种白百破疫苗后发生36起严重神经系统反应。电视新闻持续报道此事，公众丧失信心，导致接种工作中断，接种率从81%大幅下降到31%。但随着疫苗接种率的下滑，发病率由接近之前1/10万上升至/10万～/10万，从而形成了百日咳的疫情。发生这样的情况，是因为疫苗接种并不是纯粹的个体选择，人群疫苗接种率要达到一定的比率，才会形成人群免疫力，预防传染病的大规模流行。不同疾病，在达到的接种率要求不同，目前我国对免费疫苗的接种率指标统一定为90%，当然这其中也融合了管理要求。所以说，如果人们因为误解认为疫苗接种不安全，都选择不接种疫苗，很可能造成传染病大规模流行的严重后果。日本在同一时期也因为媒体报导白百破疫苗的不良反应而发生了与英国几乎完全相同的一幕:白百破疫苗接种率从年的80%下降至年的10%；年百日咳疫情流行，出现1.3万余病例，41人死亡的后果。

同样的事件，年英国权威医学杂志《柳叶刀》发表一篇论文，称麻腮风疫苗可能引发自闭症，经媒体报道后，不少家长拒绝为孩子接种该疫苗。6年后，英国麻腮风疫苗接种率由最高时期的92%降至81%。该论文观点还波及欧洲其他一些国家和美国，引发了全球范围的“疫苗抵制”运动。

但是英国医学研究委员会等机构开展了长期研究后，最终并未发现麻腮风疫苗与自闭症存在关联。

年，英国医学总会吊销了该论文作者的行医资格，《柳叶刀》也撤下了相关论文。但自论文发表以来，被波及国家中已经积累了大量未接种疫苗的的麻疹易感人群，麻疹疫情一触即发。

8年，英国麻疹病例10年来首次超过0例，英国为此发出流行病警告。年3月－年2月，欧洲经济区国家和克罗地亚共报告例麻疹病例，其中英国报告例。例麻疹病例中，例（82%）未接种疫苗、例（13%）只接种了1剂次疫苗（常规应该接种2剂次）。1岁～4岁儿童中，77%的病例没有进行疫苗接种。

2我国“乙脑疫苗接种时间限制”事件

如果说欧洲的例子比较遥远，在我国，也有类似的事情。

乙型脑炎（乙脑）是一种蚊子传播的传染病，夏季高发。然而，我国有5个省/直辖市做出了在夏季（7月～9月）停止接种乙脑减活疫苗的决定。

停止接种的理由，表面上是因为药典里有“乙脑减活疫苗不推荐在流行季节接种”的条款，实质是为了避免巧合发病。所谓巧合发病，是指有些儿童在接种前已经感染乙脑，接种乙脑减活疫苗后发病，被认为是疫苗所致。

乙脑减活疫苗是我国独立研发的疫苗，世界上其他国家使用的均是灭活疫苗。乙脑减活疫苗上市24年，产量超过3亿剂次，实际接种超过2亿剂次，从未发生过因为疫苗导致脑炎的案例，且被证明预防乙脑效果显著。世界卫生组织在其乙脑疫苗立场文件中对乙脑减活疫苗的安全性和成本效益给予了极高的评价。然而，由于对接种后巧合脑炎的担心，药品审批部门在药典中毫无必要地增加了“不推荐在流行季节接种”的条款，使用部门亦顺水推舟地对夏季接种疫苗喊停。最终的结局是，本应在流行季节接种乙脑疫苗获得保护的幼儿要推迟3个月才能接种疫苗，而这3个月正好是罹患乙脑的最高危季节。3

你愿意回到没有疫苗的年代吗？

因为疫苗不良反应，就认为疫苗无用的人，可能很难想象在疫苗发明之前世界流行病的情况。中国民间过去有“孩子出过疹和痘，才算解了阎王扣”的说法。

“疹”即麻疹，“痘”为天花，大意是说，孩子出生后，经过麻疹和天花的考验，才算真正成活下来。而中国民间的这个说法，放之四海皆准，因为国界和人种完全无法阻挡当时的传染病。

天花是除鼠疫之外最恐怖的人类杀手，其恐怖之处在于：①通过空气传播，传染性极强；②高达30%的病死率；③幸存者的皮肤会遗留大量疤痕，天花也由此得名。据估计，18世纪欧洲死于天花的人多达1.5亿，按30%病死率推断，感染过天花的人数高达5亿。18世纪，天花传到澳大利亚，杀死50%的当地原住民。在更早的时候，天花由欧洲殖民者故意传播给美洲毫无免疫力的印第安人，几乎造成印第安人灭绝。麻疹的病情相对轻微（发热、出疹为主，病死率不超过1%，一般不留后遗症），但传染性极强，几乎每个人都会罹患麻疹，发病率最高（/10万）可超过出生率。如果没有疫苗，多数人在成年前就会感染麻疹。当时，麻疹和天花，再加上鼠疫、霍乱等传染病在全球肆虐，人类的平均寿命不到40岁。在那样一个瘟疫不间断流行的恐怖时代，传染病是当时人类健康的头号敌人，甚至说在很大程度上影响着人类历史进程。任何一个精神正常的现代人，都不太可能想重现这样的过去。人类发明的第一个疫苗就是针对天花的牛痘疫苗。从年起，人类可以被分成两个群体：种过牛痘者和没种过牛痘者。发明于18世纪末的牛痘疫苗，经过多年的推广和接种，终于帮助人类成功控制天花。年10月，世界卫生组织宣布：天花病毒已从地球的自然环境中被彻底铲除，人类消灭了天花，全球范围内停止普种牛痘。以现在的眼光来看，牛痘疫苗绝非一种安全的疫苗，且不说其留下巨大的疤痕影响美观（几乎%的发生率）；如果接种时的剂量没掌握好，或是疫苗液不小心弄到身体的其他部位，都可能引发严重的感染，有些感染是致命的。可是相对于天花的三大恐怖威胁，牛痘疫苗的这些风险还是能够接受的。

我国从年代研制出麻疹疫苗后，就不断改良工艺和推广接种。我国的麻疹发病率也从上世纪50年代的平均/10万降至目前的10/10万以下，下降了99.8%，这几乎全部是麻疹疫苗的功劳。

同时，麻疹疫苗的不良反应发生率或报告率在众多疫苗种类中并不算高。我国年实际监测到的麻疹疫苗不良事件报告率为15.4/万剂，在所有30多种疫苗中安全性仅次于脊灰减活疫苗，所有疫苗平均的不良事件报告率为35.6/万剂。

结论发生疫苗接种不良反应的患儿及其家庭，的确应该得到更多