药宣传丨国药集团新冠疫苗获批上市及疫苗研

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12月31日,国务院联防联控机制发布,国药集团中国生物新冠灭活疫苗已获得国家药监局批准附条件上市。昨日,其III期临床试验的中期分析数据发布,数据显示其安全性、有效性良好。后续,疫苗免疫的持久性和保护效果还需持续观察。

来自:新华社

中期分析结果显示,国药的新冠疫苗接种后安全性良好,免疫程序两针接种后,疫苗组接种者均产生高滴度抗体,中和抗体阳转率为99.52%,疫苗针对由新冠病毒感染引起的疾病(COVID-19)的保护效力为79.34%,数据结果达到世界卫生组织相关技术标准及国家药监局印发的《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则(试行)》中相关标准要求。

据介绍,中国生物已做好大规模生产准备工作,北京生物制品研究所、武汉生物制品研究所两个新冠疫苗高等级生物安全生产车间已经建设完成,明年产能预计将达到10亿剂以上,能够保证安全充足的疫苗供应。

延伸阅读

向病毒发出挑战,向科学探寻答案

——中国生物新冠灭活疫苗研发团队攻关纪实

公元年,一场没有硝烟的战争——新型冠状病毒肺炎暴发,在全球肆虐蔓延,目前已累计多万人感染确诊,万人离世。新冠肺炎疫情是年大流感以来全球最严重的传染病大流行,是第二次世界大战结束以来最严重的全球公共卫生突发事件,其复杂性、艰巨性前所未有,对全球经济社会发展的冲击前所未有。此次疫情也成为新中国成立以来在我国发生的传播速度最快、感染范围最广、防控难度最大的一次重大突发公共卫生事件。作为生物制品行业的科研工作者,他们责无旁贷、义无反顾;作为全球疫苗多条研发线中的一支中国“国家队”,他们以身作则、以上率下;作为这支科研团队中的每一员,他们凝心聚力、全力出击!

暗夜

年12月底,湖北省武汉市疾控中心监测发现不明原因肺炎病例。

年1月2日,中国科学院武汉病毒研究所(以下简称“武汉病毒所”)确定新型冠状病毒全基因组序列。

1月5日凌晨,上海市公共卫生临床中心从武汉不明原因发热患者标本中检测出类SARS冠状病毒,根据测序数据绘制的进化树证实武汉新型冠状病毒是历史上从未有过的。7日,中国疾病预防控制中心(以下简称“中疾控”)分离首株新型冠状病毒毒株。

1月9日,武汉出现首例新冠肺炎死亡病例。次日,年“春运”拉开大幕。

1月12日,世界卫生组织正式将新型冠状病毒命名为“-nCoV”。

疫情这个魔鬼,在年初始蒙着面纱悄悄地出没于江城冬日暗夜,踩着庚子鼠年新春的脚步让武汉三镇、荆楚大地笼罩在深深恐惧的迷雾之中。

“不明原因肺炎病例”出现后,国药集团中国生物技术股份有限公司(以下简称“中国生物”)董事长、科技部“”计划疫苗项目首席科学家杨晓明高度敏感,迅速指示中国生物上海捷诺生物科技有限公司总经理夏小凯即刻行动起来,年的最后一天,中生捷诺技术小分队出征武汉。下了高铁,队员们拍了张新年前夜武汉站的照片,转发给了杨晓明。“发



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