点击题目下方的执业药师圈，一键 　　外周血白细胞起源于骨髓的造血干细胞。

　　（一）简述参考范围：A成人:（4～10）×/L儿童：（5～12）×/L新生儿：（15～20）×/L 　　（二）临床意义1.白细胞减少 　　（1）疾病主要见于流行性感冒、再生障碍性贫血、白血病等。 　　（2）用药应用磺胺药、解热镇痛药等。 　　（3）特殊感染如革兰阴性菌感染（伤寒、副伤寒）等。 　　（4）其他放射线、化学品（苯及其衍生物）等的影响。2.白细胞增多 　　（1）生理性月经前、妊娠、分娩、哺乳期妇女、剧烈运动、兴奋激动、饮酒、餐后等。新生儿及婴儿明显高于成人。 　　（2）病理性各种细菌感染、严重组织损伤或坏死、白血病、恶性肿瘤、尿毒症、糖尿病酮症酸中毒以及有机磷农药、催眠药等化学药物的急性中毒。

二、白细胞分类计数（DC）A 　　参考范围：中性粒细胞绝对值（2.0～7.0）×/L（50%～70%） 　　嗜酸性粒细胞绝对值（0.02～0.5）×/L（1%～5%） 　　嗜碱性粒细胞绝对值＜（0.1）×/L（0%～1%）淋巴细胞绝对值（0.8～4.0）×/L（20%～40%） 　　单核细胞绝对值（0.12～0.8）×/L（3%～8%） 　　 　　中性粒细胞为血液中的主要吞噬细胞。1.增多 　　（1）急性、化脓性感染 　　局部感染（脓肿、疖肿、扁桃体炎、阑尾炎、中耳炎等）； 　　全身感染（肺炎、丹毒、败血症、猩红热、白喉、急性风湿热）。 　　轻度感染白细胞和中性粒细胞百分率可增多；中度感染10.0×/L；重度感染可20.0×/L，并伴明显的核左移。 　　（2）中毒 　　尿毒症、糖尿病酮症酸中毒、代谢性酸中毒、早期汞中毒、铅中毒；或催眠药、有机磷中毒。 　　（3）出血和其他疾病 　　急性出血、急性溶血、手术后、恶性肿瘤、粒细胞白血病、严重组织损伤、心肌梗死和血管栓塞等。2.减少 　　（1）疾病伤寒、副伤寒、疟疾、过敏性休克等； 　　（2）中毒损伤重金属或有机物中毒、放射线损伤。 　　（3）用药抗肿瘤药、苯二氮类镇静药、磺酰脲类促胰岛素分泌剂、抗癫痫药、抗真菌药、抗病毒病、抗精神病药、部分非甾体抗炎药等。1.增多 　　（1）过敏性疾病支气管哮喘、荨麻疹、药物性皮疹等。 　　（2）皮肤病与寄生虫病 　　（3）血液病慢性粒细胞性白血病、嗜酸性粒细胞性白血病等。2.减少 　　（1）疾病或创伤见于伤寒、副伤寒、大手术后、严重烧伤等。 　　（2）用药长期应用肾上腺皮质激素或促肾上腺皮质激素。 　　1.增多 　　（1）疾病慢性粒细胞白血病等 　　（2）创伤及中毒脾切除术后，铅中毒、铋中毒以及注射疫苗等。2.减少 　　（1）疾病速发性过敏反应如荨麻疹、过敏性休克等。 　　（2）用药见于促肾上腺皮质激素、肾上腺皮质激素应用过量及应激反应。

参与体液免疫。1.增多（1）传染病（2）血液病（3）其他肾移植术后发生排斥反应期。2.淋巴细胞减少 　　传染病的急性期、放射病、细胞免疫缺陷病、长期应用肾上腺皮质激素后或接触放射线等。此外，各种原因引起中性粒细胞增多时，淋巴细胞也可相对减少。 　　 　　单核细胞增多可见于： 　　（1）传染病或寄生虫病 　　如结核、伤寒、亚急性细菌性心内膜炎、急性传染病的恢复期、疟疾、黑热病。 　　（2）血液病单核细胞白血病、粒细胞缺乏症恢复期。 　　（3）其他疾病亚急性细菌性心内膜炎。

法规

药品分类管理

药品分类管理是根据药品安全有效、使用方便的原则，依其品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同，对药品分别按照处方药与非处方药进行管理。

一、处方药与非处方药的分类管理（一）非处方药的管理1.非处方药的定义非处方药是指由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。国家根据药品的安全性，又将非处方药分为甲、乙两类，乙类非处方药更安全。

2.非处方药的管理要求（1）包装非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识，以便消费者识别和执法人员监督检查；包装必须符合质量要求，方便储存、运输和使用；每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书。（2）标签和说明书非处方药的标签和说明书是指导患者正确判断适应症、安全用药的重要文件。非处方药的标签和说明书必须经过国家药品监督管理部门批准，用语要科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用。标签内容不得超出其非处方药说明书的内容范围。（3）警示语或忠告语非处方药标签以及说明书或者包装上必须印有警示语或忠告语：“请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用！”

（4）专有标识管理非处方药专有标识是用于已列入《国家非处方药目录》，并通过药品监督管理部门审核登记的非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装的专有标识，也可用作经营非处方药药品的企业指南性标志。我国非处方药专有标识图案为椭圆形背景下的OTC（OvertheCounter）3个英文字母的组合，这也是国际上对非处方药的习惯称谓。见下图。我国非处方药专有标识非处方药专有标识图案分为红色和绿色，红色专有标识用于甲类非处方药品，绿色专有标识用于乙类非处方药品和用作指南性标志。使用非处方药专有标识时，药品的使用说明书和大包装可以单色印刷，标签和其他包装必须按照国家药品监督管理总局公布的色标要求印刷。单色印刷时，非处方药专有标识下方必须标示“甲类”或“乙类”字样。非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷，其大小可根据实际需要设定，但必须醒目、清晰，并按照国家药品监督管理局公布的坐标比例使用。非处方药药品标签、使用说明书和每个销售基本单元包装印有中文药品通用名称（商品名称）的一面（侧），其右上角是非处方药专有标识的固定位置。（5）广告管理非处方药是方便消费者自我保健、治疗的药品，消费者应详细了解其治疗功效。因此，非处方药可以在大众媒介上进行广告宣传，但广告内容必须经过审查、批准，不能任意夸大或篡改，以正确引导消费者科学、合理地进行自我药疗。

（二）处方药的管理1.处方药的定义处方药是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。处方药尽管也经过了国家药品监督管理部门审批，证明其安全有效，但可能由于尚缺乏长期的考察、安全性未明，或者不方便使用等原因，不适用于自我使用。2.处方药的管理要求（1）标签、说明书对于进入流通领域的处方药而言，生产企业应将相应警示语或忠告语醒目地印制在药品包装或说明书上：“凭医师处方销售、购买和使用！”（2）广告管理处方药只能在国务院卫生行政部门和国家药品监督管理部门共同制定的专业性医药报刊上进行广告宣传，不得在大众媒介上发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。其目的是严格管理，防止消费者可能产生误导，使消费者能正确地理解和使用处方药。

（三）“双跨”药品的管理1.“双跨”药品的界定有些药品根据其适应证、剂量和疗程的不同，既可以作为处方药，又可以作为非处方药，这种具有双重身份的药品就称之为“双跨”药品。这类药品的部分适应症适合自我判断和自我药疗，于是在“限适应症、限剂量、限疗程”的规定下，将此部分适应症作为非处方药管理，而患者难以判断的适应证部分仍作为处方药管理。大部分消化系统用药、解热镇痛类药都是“双跨”药品。

2.管理要求（1）包装、标签、说明书管理“双跨”药品既能按处方药管理，又能按非处方药管理，因此必须分别使用处方药和非处方药两种标签、说明书，其处方药和非处方药的包装颜色应当有明显区别。（2）商品名管理根据《关于进一步规范药品名称管理的通知》，同一药品生产企业生产的同一药品，成份相同但剂型或规格不同的，应当使用同一商品名称，药品商品名称不得有夸大宣传、暗示疗效作用。据此，“双跨”药品不管是作为处方药还是非处方药管理，应当具有相同的商品名，并且其商品名称不得扩大或暗示药品作为处方药、非处方药的疗效。（3）销售管理根据药品分类管理的要求，处方药与非处方药的销售模式有所区别，出于安全性的考虑，处方药的销售更为严格。“双跨”药品在作为处方药时，必须凭执业医师或助理执业医师开具的处方经药师审核后才能购买，而作为非处方药时，患者可以仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。（4）广告管理“双跨”药品作为“处方药”时不得在大众媒介上发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传，作为“非处方药”则可以在大众媒介上进行广告宣传。因此，“双跨”药品在大众媒体发布广告，进行适应症、功能主治或疗效方面的宣传，其宣传内容不得超出其非处方药适应症（或功能主治）范围。

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