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年8月10日,一项新研究显示,老年人在完成两剂科兴新冠灭活疫苗后的第八个月接种第三剂疫苗可以快速诱导强烈的免疫反应。
据央广网10日报道,8月8日,健康科学预印本论文平台Medrxiv发表了一篇由河北省疾病预防控制中心、复旦大学公共卫生学院、科兴控股生物技术有限公司(Sinovac)、医院等多家单位联合开展的关于老年人接种第3剂科兴新冠疫苗克尔来福的免疫原性和安全性Ⅰ/Ⅱ期临床研究论文。
据报道,研究结果显示,60岁及以上健康老年人在完成2剂克尔来福后第8个月接种第3剂疫苗可以快速诱导强烈的免疫反应,安全性良好,接种后不良反应均为1级或2级,未出现疫苗相关的严重不良反应。
此项研究结果为判断老年人接种第3剂疫苗的必要性和时机提供了重要的科学依据。
报道称,该研究于年5月22日在中国河北启动,受试者为≥60岁的健康老年人。∣期临床共68人,Ⅱ期临床共人纳入最终分析。
∣期临床试验受试者分别接种了2种剂量新冠疫苗(3μg和6μg)和安慰剂(氢氧化铝)。Ⅱ期临床试验除了上述两种剂量外,增加了1组1.5μg剂量疫苗接种组。所有受试者的免疫接种程序均为0,28天,在完成第2剂疫苗接种后第6个月进行随访。参与Ⅱ期临床试验的受试者在第2剂疫苗接种后第8个月接种第3剂相同剂量的试验疫苗或安慰剂。
报道指出,研究结果显示,在所有剂量疫苗组中,第3剂疫苗接种后第7天的中和抗体水平均显著升高。疫苗接种后安全性数据显示,受试者在完成第3剂接种后28天内,不同剂量疫苗组和安慰剂组的不良反应发生率基本一致,组间无显著差异。
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疫苗的工作原理
首先,疫苗的主要成分是失活病毒或者携带病毒特征的载体。简单来说,疫苗的工作原理是通过注射载体或失活病毒,触发人体免疫反应并产生大量抗体,从而达成对特定疾病提前免疫的效果。疫苗选择疫苗类型
目前常见的新冠疫苗,大约分为以下几种:
①灭活病毒疫苗
目前市面上可用的灭活疫苗最主要的就是流感灭活疫苗;其次还有乙型脑炎灭活疫苗、甲型肝炎灭活疫苗、狂犬病疫苗、霍乱疫苗等,可以说使用范围非常广泛了。对于新冠灭活疫苗:它含有被杀死的SARS-CoV-2新冠病毒——被杀死的病毒依然保有抗原性,但却不会引发接种者感染新冠;它可以免疫系统识别,引发免疫反应。在成功建立了免疫记忆之后,接种者的免疫系统可在未来对抗新冠病毒②腺病毒载体疫苗
病毒载体疫苗ViralVectorVaccines是指把新冠病毒的基因序列放入特定的无害病毒(作为载体),注射入体内后该病毒会表达出新冠蛋白——这种蛋白被免疫系统识别后会引发免疫反应,建立免疫记忆。说到腺病毒载体疫苗的优点,其实是非常明显的,比如:1/几乎无意外突变风险,致病性低;2/技术相对成熟,生产成本低,产能高;3/储存条件方便灵活,时间长;4/也是最重要的一点,就是免疫性强硬!目前,英国牛津大学/AstraZeneca、中国康希诺Cansino、美国Jannsen以及俄罗斯Gamaleya的疫苗都是采用病毒载体的技术来研发新冠疫苗的。③重组蛋白亚单位疫苗
使用该技术的疫苗含有SARS-CoV-2病毒的蛋白质,注入体内被免疫系统识别,从而引发免疫反应。就已经有上市的包括乙型肝炎疫苗、流感亚单位疫苗等。优劣势也是非常明显的:比如安全性高——由于疫苗只有病原体的抗原蛋白,所以不存在感染风险;产能大,非常适合大规模生产;稳定性非常高等。然而,由于该疫苗只用病原体的一部分蛋白作为抗原,因此免疫性较弱,一般都会需要adjuvant辅助佐剂以加强接种者体内的免疫反应。美国Novavax、英国GlaxoSmithKline/Sanofi联合研发的均基于蛋白亚单位疫苗技术。④基因疫苗
基因疫苗GeneticVaccines,又称核酸疫苗NucleicAcidVaccines,主要分为DNA疫苗和RNA疫苗两种。它是有很明显的优势的,比如:1/由于不依赖细胞扩增,检测、质量控制非常容易;2/节省细胞培养,扩增的时间,大大提高疫苗产能,对于目前的状况,疫苗生产的速度简直太重要了!④减毒活疫苗
AttenuatedVaccines减毒活疫苗是指使病毒发生变异,从而获得毒性减弱或无毒性的病原体变异株——注入接种者体内,从而使人体产生免疫反应,获得免疫保护。年,英国Jenner医生第一次通过接种活的牛痘病毒来预防人类天花;年,法国Pasteur医生制成了减毒狂犬疫苗等...目前市面上又超多减毒活疫苗,包括麻疹、风疹、水痘等。于它本身就是毒性减弱的病原体引入受体,因此会产生很强的免疫反应,人体的免疫保护将会非常强硬并且保持很久。但缺点是:保存、运输条件要求高;并且由于是活的病原体,因此可能会因人而异而产生意外感染等。其中,获得世卫组织批准紧急使用的疫苗有6款,分别为BioNTech/辉瑞疫苗、AZ疫苗(包括韩国生产和印度生产的两款)、强生疫苗、莫德纳疫苗、国药北生所疫苗。目前在中国内地,可供选择的疫苗共有5款,两款国药疫苗、科兴疫苗、康希诺疫苗附条件批准上市,智飞疫苗获批紧急使用。如果你更在意技术成熟度的话:技术路线最传统最成熟的是灭活疫苗;重组疫苗有多年技术积累;腺病毒载体曾用于研发埃博拉疫苗,有一定的技术积累;技术路线最新的是mRNA疫苗(BioNTech/辉瑞新冠疫苗是全球第一款获批上市的mRNA疫苗)。如果你更相信国际药企研发的话:复星医药已经代理了BioNTech/辉瑞疫苗在中国的应用和销售,这款疫苗预计会在中国上市,但是mRNA疫苗对存储条件要求很高(-80℃~-60℃),未必能普及到中国所有城市。享受假期,放心签证,印尼三阳旅行社办理印尼各类签证,代理注册印尼公司,亲民的价格,超值的体验,我司恪守客人至上、服务为本之原则,竭诚为海内外朋友提供一流的签证旅游服务。
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