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随着我国自主研发的新冠疫苗已获批上市，以及随后推出的颇有雄心的全民免费接种计划，“疫苗”一词成为近期的热点。不过，坊间对疫苗产生的一些迟疑和观望情绪也随之而来。如果你也有或多或少的疑惑，就请随今天的大吃益经一起，了解一下疫苗的前世今生。保证你在读过之后，马上变身票圈疫苗专家~

世界上第一支疫苗

天花在人类历史中曾肆虐千年。天花病毒主要经呼吸道黏膜侵入人体，通过飞沫吸入或直接接触而传染，感染后产生严重毒血症状、皮肤成批依次出现斑疹、丘疹、疱疹、脓疱，最后结痂、脱痂，遗留痘疤。天花来势凶猛，发展迅速，对未免疫人群感染后15～20天内致死率高达30%，即使幸存，也会留有“麻子脸”伴随终生。历史上也有不少名人曾患过天花，包括美国总统华盛顿、林肯，以及清朝顺治、康熙皇帝。

早在11世纪，中国人会从天花感染者身上提取结痂组织，在常温条件下保存一个月，在研碎并与植物混合后，用鼻子吸入所得粉末。或者是让健康人穿上天花患者的衣服。其目的是以毒攻毒，使健康人轻度感染，以期能够对令人生畏的天花免疫。这种方法俗称“种人痘”。

来源：网络

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18世纪，英国医生爱德华·詹纳从奶场女工中得知了一种公认的说法：挤奶女工有时会染上一种“牛患天花”牛痘，但得过牛痘后，就再也不会得天花（牛痘本身对人来说没有危险，症状像极轻度的天花）。詹纳认识到如果奶场工人的说法是正确的话，那么给人种牛痘就是使之获得天花免疫的一种安全的方法。年5月，詹纳从一个奶场女工手上的牛痘脓胞中取出物质，给一个八岁的男孩詹姆斯·菲普斯注射。如事先所料，这孩子患了牛痘，但很快就得以恢复。詹纳又给他种天花痘，孩子果然没有出现天花病症。

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虽然当时的人们对微生物还完全没有认识，以及直接在人身上做免疫试验也非常不符合现代医学伦理，但是“种牛痘”这一方法却暗合了现代减毒活疫苗的雏形。

詹纳将用于人体接种的牛痘苗称为vaccinevirus，其中vaccine来自拉丁语vaccinus（奶牛/母牛的）。而后来，vaccine也演变成了「疫苗」的通用名称。

不过在当时，人们对牛痘出于未知的恐惧也是存在的。下图为年的一幅评论式漫画，内容显示接种牛痘的人，伤口长出了公牛。

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20世纪为了扑灭天花，人们加大了防疫力度。年10月26日，联合国世界卫生组织在肯尼亚首都内罗毕宣布，全世界已经消灭了天花病，并且为此举行了庆祝仪式。年9月1日，我国颁布的《中华人民共和国传染病防治法》，也将天花从甲类传染病中删除（目前甲类传染病仅有鼠疫和霍乱）。

「病原体」是一种细菌、病毒、寄生虫或真菌，可在体内引起疾病。病原体中导致抗体形成的部分被称为「抗原」。人体的免疫系统会针对抗原产生特定的「抗体」。我们体内的抗体都像士兵一样，受过训练后能够识别一种特定的抗原。我们体内有成千上万种不同的抗体。而当人体第一次接触某种抗原时，免疫系统需要一定的反应时间，才能产生针对该抗原的抗体。在此期间，人很容易生病。

一旦产生特异性抗体后，这些抗体便会与免疫系统的其余部分合作，摧毁病原体并阻止疾病。同时，身体还会制造产生抗体的记忆细胞。这意味着，如果人体日后再次接触这种危险的病原体，免疫系统将能够立即做出反应，防止疾病，更快更有效。

来源：世界卫生组织

疫苗中包含特定病原体的弱化或灭活部分（新型疫苗包含产生抗原的模型），可模仿病原体，在体内引发上述免疫反应。这种弱化的版本不会引起疾病，但却会促使其免疫系统做出反应，且程度与针对实际病原体的第一次反应相当。通过这种方式，身体可受到训练以对抗特定的病原体，并建立记忆，以便在未来暴露时能快速对抗病原体。

来源：世界卫生组织

疫苗是如何研发的

怎样确保安全有效

大多数疫苗已经使用了几十年，每年有数百万人安全接种。与所有药物一样，每种疫苗都必须经过广泛而严格的测试，以确保其安全性，随后方可纳入国家的疫苗规划。

每一种正在开发的疫苗都必须首先经过筛选和评估，以确定使用哪种抗原来引发免疫反应。在这个临床前（Pre）阶段，不进行人体测试。一种实验性疫苗首先在动物身上进行测试，以评估其安全性及其预防疾病的潜力。

为数十名志愿者接种疫苗，以评估其安全性和耐受性，确认其产生免疫反应，并确定正确的剂量。通常在这一阶段，疫苗测试是在年轻和健康的成年志愿者中进行。

随后为数百名志愿者接种疫苗，以进一步评估其安全性和产生免疫反应的有效性。这一阶段的参与者与疫苗拟接种对象具有相同的特征（如年龄、性别）。在这个阶段通常要进行多个试验，对不同年龄组和不同疫苗配方作出评估。这一阶段通常还包括没有接种疫苗的一组人（接种了无作用的安慰剂）作为对照组，以确定接种组的变化是由疫苗引起，还是偶然发生的。

接下来，为成千上万的志愿者接种疫苗，并与没有接种疫苗但接受了安慰剂的类似人群进行比较，以确定疫苗对其旨在预防的疾病是否有效，并考察其在更广大人群中的安全性。大多数情况下，第三期试验是在多个国家和一个国家的多个地点进行，以确保对疫苗性能的发现可适用于不同的人群。

在第二和第三期试验中，志愿者和进行研究的科学家均无法知道哪些志愿者接种了正在测试的疫苗，哪些接受了安慰剂。这被称为“盲法”。采用这种方法很有必要，可以确保志愿者和科学家在评估疫苗的安全性或有效性时，不会因为知道谁接受了哪种产品而受到主观认知偏差影响。

来源：世界卫生组织

顺利完成临床前阶段（Pre）和三期（I、II、III）临床试验后，疫苗才可以进入注册审批（RR）环节。而在获批上市后，疫苗还将继续进行第四期（IV）临床试验，根据实际接种情况继续综合评价安全性和有效性。

鉴于全球新冠疫情的压力，各个国家和地区、不同组织和企业，纷纷参与到新冠疫苗的研发中，速度是空前的。可以说，疫苗的研发是一场与病毒的赛跑，被寄予了厚望。

来源：世界卫生组织

目前全球已经进入临床试验的疫苗中，使用最多的五种技术是PS、VVnr、IV、DNA、RNA。

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简单解释一下：

PS，即蛋白亚单位疫苗，提取或者合成病原体外壳的一部分具有特征性、能引发免疫反应的蛋白结构来制成的疫苗，如乙肝疫苗等。因为并非使用完整病毒，所以理论上可以减少疫苗引起不良反应的风险，安全性更好。中科院微生物研究所和智飞生物联合研制的新冠病毒重组蛋白亚单位疫苗目前已进入三期试验阶段。

VVnr是一种病毒载体疫苗，原理是以无致病性或改造过的病毒如腺病毒、痘病毒、甲病毒等为载体，搭载具有免疫原性的病原体基因，通过病毒载体进入人体产生免疫反应。我国目前已有腺病毒载体新型冠状病毒疫苗正在进行三期临床试验。

IV是灭活疫苗。这是一种传统疫苗，技术成熟度高，更安全，质控和评价方法明确，易于储存运输。这种疫苗通过杀死病毒使其失去致病力，但病毒表面的蛋白仍可引起免疫反应。我国目前已经上市的，由北京生物制品研究所和国药集团研发的新型冠状病毒灭活疫苗就属这一类型。

DNA和RNA疫苗同属核酸疫苗，是将病毒抗原蛋白的编码核酸导入人体细胞内，再由人体细胞合成病毒的抗原蛋白，产生免疫反应。目前已在美国、英国等地获批上市的由BioNTech/辉瑞研发的BNT疫苗就是一种mRNA（信使核糖核酸）疫苗。这类疫苗是一种新技术，研发速度快，容易实现质控和量产，细胞免疫和体液免疫强，产生免疫迅速。

来源：Bloomberg

国家卫生健康委介绍，截至目前，我国已经累计开展新冠病毒疫苗接种多万剂次。疫苗安全性良好，疫苗组中和抗体转阳率为99.52%，疫苗保护效力为79.34%。疑似不良反应中，80%为一般不良反应，其中十万分之六是异常反应。在异常反应中，大多数是过敏性皮疹。严重的不良反应约为百万分之一。与疫苗接种不良反应历史数据相比，没有出现异常。而国药集团的这款疫苗同时也在阿联酋获批上市，根据阿联酋卫生和预防部的数据显示，疫苗有效性为86%，中和抗体转阳率为99%，预防中、重度新冠肺炎病例有效率%，且未发现严重的安全隐患。

两款新冠疫苗已经正式上市，还有更多的突破指日可待。在这场大流行肆虐一年多后，我们终于等来了这些好消息。

年世界卫生组织的统计数据显示，疫苗免疫每年可以防止万至万人死亡，如果有更多的人接种疫苗，还可以再防止万人死亡。但是研究已表明，仅通过提供疫苗相关信息来鼓励人们接种是不够的。有些人可能因为觉得自己感染风险低而对疫苗接种犹豫不决，另一些人则可能对疫苗的安全性有所担忧，还有些人可能因为宗教价值观或对卫生系统缺乏信任而犹豫不决。

近年来一些欧美国家出现的反疫苗运动所反映出来的问题，既有对科学的误解，也有社会认知等多方面复杂的因素。而反疫苗运动也直接导致了像麻疹等几乎绝迹的致命传染病再度复发：世界卫生组织和美国疾控中心发布数据显示，年，全球麻疹病例增至例，是自年以来报告的最高数字。自年以来，全球麻疹死亡人数上升了近50%，仅在年就夺去了约人的生命，未能及时为儿童接种两剂含麻疹疫苗（MCV1和MCV2）是病例和死亡人数增加的主要驱动因素。

伴随新冠疫情，同样也产生了大量的错误信息，在全球范围形成了“信息疫情”。世卫组织指出，人们会不可避免地接触到错误信息、谣言和虚假的阴谋论，这可能会削弱他们对疫苗接种的信心，当务之急是必须在人们形成反对新冠疫苗的观点之前，建立对疫苗的信任。这应包括使用可信赖的信息渠道帮助了解COVID-19相关信息，并通过确保透明度和应付各种期望来建立对疫苗开发程序的信心。

在新冠病毒全球大流行的背景下，反疫苗的后果可能是致命的。疫苗的效力取决于它的广泛使用，疫苗覆盖率对确保群体免疫至关重要。如果大量人口基于错误信息拒绝接种疫苗，那么疾病将得不到有效控制，并带来可怕的后果。从可靠的信息源了解疫苗，结合实际情况科学接种，不仅仅是对自己负责，也是在为终结新冠疫情贡献自己的力量。

来源：网络

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