▲12月31日下午,北京市政府新闻办组织召开北京市新冠肺炎疫情防控工作第场新闻发布会,市委宣传部副部长、市政府新闻办主任、市政府新闻发言人徐和建主持。北京新冠肺炎疫情防控工作领导小组监督组办公室主任肖飒,市科委副主任、新闻发言人杨仁全,市卫生健康委一级巡视员、新闻发言人高小俊,市药监局副局长梁洪,市疾控中心副主任庞星火出席发布会,通报北京最新疫情,发布疫情防控有关信息,回答社会和市民关切的问题。
市卫生健康委一级巡视员、新闻发言人高小俊介绍安全有序做好北京市重点人群新冠疫苗接种工作相关情况:根据国务院联防联控机制综合组关于抓紧做好重点人群新型冠状病毒疫苗接种工作的通知要求和国家疫苗管理法有关规定(以下简称新冠疫苗),北京市将依法依规组织重点人群实施新冠疫苗接种工作。按照市级统筹、区级实施的原则,落实属地责任,强化部门协同,加大接种力量,全流程、全链条做好疫苗的储存、运输、管理和接种场所安排,确保北京市重点人群新冠疫苗接种工作安全有序实施。
一是明确九类重点人群接种疫苗。根据国家整体部署,年春节前,对
涉及进口冷链物品的口岸一线海关检验检疫人员,
口岸装卸、搬运、运输等相关人员,
国际和国内交通运输从业人员,
因公、因私出国工作、学习人员,
面临较高境外疫情风险的边境口岸工作人员,
医疗卫生人员,
政府机关、公安、武警、消防、社区工作者,
物品、水、电、暖、煤、气相关人员,
交通、物流、养老、环卫、殡葬、通讯相关工作人员
共9类重点人群以及其他应急保障人员,年龄应在18岁至59岁人群中开展紧急接种,实现应接尽接。在疫苗获批上市后,组织全市其他人群有序预约接种,构建人群免疫屏障。
二是保证九类重点人群分阶段有序实施。全市新冠疫苗接种分两步走,年春节前完成9类重点人群紧急接种;根据国家部署和疫苗批准上市及供应情况,年春节后组织开展其他人群接种工作。重点人群接种工作主要分准备启动、全面接种、后续补种三个阶段实施:
第一阶段:年12月底,市、区两级制定接种实施方案及配套技术方案,部署启动全市接种工作,以区为单位开展重点人群摸底工作,试点在部分涉进口冷链物品的口岸一线海关检验检疫人员,口岸装卸、搬运、运输等相关人员开展接种工作;
第二阶段:年1月份,各区按照国家确定的重点接种人群逐批开展、有序推进,年1月中旬完成所有重点人群首针接种,2至4周后接种第二针;
第三阶段:年2月,在九类重点人群接种基础上,根据统一安排,有序开展其余人群接种。
三是严格落实各项保障措施。各区政府要落实主体责任,加强部门协同,统筹有序安排好九类重点人群的接种工作。要事先做好接种人员的信息登记,结合本区重点人群接种数量,对辖区新冠疫苗接种服务能力进行综合评估,合理确定疫苗接种点,在此基础上,通过组建预防接种服务队、设立临时接种场所等方式,提升服务能力;各区根据后续更大规模人群接种需求,科学统筹,合理布局,对接接种需求;加强接种单位规范化管理,承担预防接种人员应当具备执业资格,并经过卫生健康主管部门组织的预防接种专业培训和合格考核;相关部门和机构与新冠疫苗生产企业要加强协调沟通,做好全市疫苗供应和配送工作,保障疫苗和冷链全程可追溯;做好不良反应监测与应急处置预案,组织辖区ニ三级医疗机构、急救力量与预防接种单位、临时接种场所建立点对点救治机制,建立点对点的医疗救治绿色通道,保障医疗救治工作安全有序。受种单位要做好接种人员的组织管理工作,按照接种工作要求,事先将本单位人员信息登记录入疫苗接种系统,听从辖区政府的统一安排,按照规定的时间、地点按时接种。
市疾控中心副主任庞星火介绍重点人群新冠疫苗接种提示:当前,境外疫情持续蔓延,国内多地出现本地确诊病例或无症状感染者,我市近期也已出现多点散发及局部聚集性疫情,冬春季是呼吸道传染病高发季,疫情形势严峻复杂,外防输入内防反弹压力不断增大。疫苗是预防传染病最经济最有效的措施,现阶段人群普遍易感,所以在冬春季节到来之际,按照国家统一部署在我市启动重点人群新冠病毒疫苗接种工作,对于疫情防控具有重要的意义。在此,我做三点提示。
一是各区要按照相关规定落实属地责任。各区将根据工作需要设立本次新冠疫苗接种点,所有接种场所必须符合国家及我市的相关技术要求和规范,经过所在辖区卫生健康委验收合格才能启用,确保接种的安全。目前重点人群紧急接种新冠病毒疫苗不采取个人预约方式,所在辖区将有组织的开展疫苗接种工作。具体接种点和工作安排请等候各区组织接种单位的通知。
二是接种人群要了解疫苗接种常识。提示接受疫苗接种人员,在接种新冠疫苗前,应按照组织接种单位通知,主动提供自身健康状况,比如有没有对一些药物过敏,近期有没有发烧,有哪些基础疾病,并按要求携带身份证,做好戴口罩等个人防护前往接种点,了解接种流程,认真阅读并如实填写疫苗接种知情同意书,接种完毕需在接种点指定区域留观30分钟方可离开,同时要保证接种部位的清洁干燥,注意观察体征;如果出现持续发烧等现象,医院就医,并向接种单位报告。
三是要坚持做好个人防护。随着疫苗接种工作的开展,将来会有更多的疫苗投入使用。符合条件的人群都能实现“应接尽接”,暂时没有接种的人群不用担心,陆续会安排接种。经过近一年的抗疫实践,我们已经积累了很多有效的防控手段,比如说做好个人防护,在密闭的空气不流畅的空间戴好口罩,保持社交距离,勤洗手等,这些措施是在前期新冠疫情防控过程当中,包括疾病预防控制的长期实践当中,都被证明是非常有效的。即使已经接种新冠疫苗的人群,仍需严格遵守各项防控措施,做好个人防护,自觉戴口罩、勤洗手、常通风、保持社交距离,对自己和家人健康负责。
记者提问:新冠肺炎疫苗可否预约?
高小俊回答:记者提问:新冠肺炎疫苗可否和其他疫苗一起注射?
庞星火回答:关于新冠疫苗接种
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市委宣传部副部长、市政府新闻办主任、市政府新闻发言人徐和建发布关于加强年会等聚集性活动疫情防控的相关要求:岁末年初,各单位各企业都会举办一些工作会、年会、联欢会、茶话会、聚餐会等活动,人员流动性、聚集性加大,首都疫情防控工作面临重大考验。前一段时间,我们在新闻发布会上就做好元旦、春节期间应对大人流疫情防控工作做了专项提示,倡导全社会要减少人员流动、减少旅途风险、减少人员聚集、加强个人防护,共同营造健康、欢乐、安宁的节日氛围。为进一步防范疫情传播风险,严防发生聚集性疫情,现就加强年会等聚集性活动的疫情防控作两点专门提示。
一、年度工作会等重要会议,要在严格落实疫情防控要求下举办,倡导以视频会议形式召开。现场会议、视频会议主会场人员规模原则上不超过人,并要认真落实体温检测、会场通风、佩戴口罩、一米间距等疫情防控要求。确需超过人的,要慎重评估,严格遵守以下防控规定:
一是参会人员原则上应提前进行核酸检测,检测阴性结果反馈前要严格控制活动范围,不得参加会议。
二是参会人员会议期间实行封闭式管理,全程佩戴口罩,避免密切接触行为。
三是会议举办前后要做好会场通风消毒,科学设置座位、全程保持人员间隔。
四是入境未满21天、国内中高风险地区以及有发热、干咳等症状的人员不得参加会议。
五是主办单位要严格落实主体责任,按照疫情防控指引,提前制定疫情防控方案和预案,落实“谁主办、谁负责”要求。
二、除特殊安排外,各机关、企事业单位和各类社会单位不举办联欢会、茶话会、聚餐会等各种形式的聚集性活动。特别要提示的是,各类企业不得组织外地分支机构来京参加年会等活动。
这里,我们也提示广大市民朋友,当好自身健康第一责任人,理解并支持配合当前首都疫情防控措施,尽量避免外出参加聚集性活动,进一步提高个人防护意识,继续坚持科学正确佩戴口罩、勤洗手、勤通风、少聚集、一米线等良好卫生习惯,最大限度减少感染风险。
市疾控中心副主任庞星火发布关于调整顺义区高丽营镇东马各庄村为中风险地区的通报:年12月30日,我市报告了2例本地确诊病例,近14天我市累计报告19例本地确诊病例。经市疾控中心评估,按照《北京市新冠肺炎疫情风险分级标准》,从年12月31日起,新增顺义区高丽营镇东马各庄村为中风险地区。截至目前,共有中风险地区5个,为朝阳区汉庭酒店大山子店(包括底商)、顺义区南法信镇西杜兰村、顺义区高丽营镇张喜庄村、顺义区南法信镇东海洪村、顺义区高丽营镇东马各庄村。全市其它地区均为低风险地区。记者提问:中风险地区的人员出京最近有什么要求吗?低风险地区人员出京是否需要持核酸检测证明?
市委宣传部副部长、市政府新闻办主任、市政府新闻发言人徐和建回答:徐和建发布重要提示:北京新冠肺炎疫情防控工作领导小组第九十五次会议暨首都严格进京管理联防联控协调机制第四十九次会议强调指出,当前疫情形势依然严峻复杂。要清醒认识到疫情防控是当前第一位的工作,坚持底线思维,紧盯疫情变化,紧盯“两节”假期,紧盯风险隐患,压实“四方责任”,织密防控网络,不折不扣落实各项防控措施,确保疫情不出现反弹。要严格重点地区管控。对封闭管理的点位严格封控措施,人员只进不出,排查不漏一人,严防交叉流动。聚焦病例密接者和次密接者,以及病例居住地、工作和活动涉及场所范围内的相关人员,做好核酸复检,把可能的潜在感染者第一时间筛查出来。要严防输入风险。对入境人员从严落实“14+7”措施,完善7天健康监测,形成管理闭环。机场要坚持“人物同防”,加强入境检验检疫,严格客运、货运、地勤、机组人员等的防疫管理。持续加强进口冷链食品全程监管,没有检验检疫证明、没有核酸检测报告、没有消毒证明、没有“北京冷链”追溯信息的一律不得采购、使用、销售。进口冷链食品实行专库、专区(专柜)售卖。要做好“两节”期间社会面防控。减少人员流动、减少旅途风险、减少人员聚集,加强个人防护。加强路网运行监测预警,做好运力调度。及时发布出行指引,引导公众安全有序进出京。严格落实旅客登机登车前体温检测和旅途中健康管理。加强重点场站、重点地区周边交通秩序维护。各行各业从严落实防控指引,严格限流、戴口罩、预约、错峰要求。规范节日旅游、文化体育、促销等活动秩序,防止大人流聚集。加强企业防疫检查,督促企业不举办年会、培训、过年聚餐等活动。做好学校、养老院、福利院、工地等防疫工作,有序组织高校学生和务工人员离返京。研究制定医疗机构核酸检测工作指引,明确细化各类人员检测的标准和要求。有序推进重点人群疫苗接种,确保应接尽接。要坚持做好个人防护。我们必须保持清醒,不可掉以轻心。每个人是自己健康第一责任人,疫情防控阻击战需要全社会支持和配合。元旦将至,广大市民朋友尤其要提高自我防护意识,尽量减少流动,非必要不出京,非必要不出境,坚持戴口罩、勤洗手、不扎堆、一米线等良好习惯,注意食品卫生,出现身体异常早报告、早就医,打好“有准备之仗”我们才能守住来之不易的战疫成果,平安祥和辞旧迎新。北京新冠肺炎疫情防控工作领导小组监督组办公室主任肖飒通报关于对顺义区发生局部聚集性疫情的问责调查及处理情况:年12月28日,北京市纪委市监委成立调查组,针对顺义区发生局部聚集性疫情,围绕疫情防控工作是否存在失职失责问题开展问责调查。现将调查及处理情况通报如下:一、调查情况
自12月23日至12月30日,此次顺义区局部聚集性疫情共涉及18例新冠肺炎感染者,其中本地确诊病例16例、本地无症状感染者1例、境外输入无症状感染者1例,3个村被确定为中风险地区。确诊病例中13人与顺义区高丽营镇金马工业园相关,4人(含无症状感染者)与顺义区华联金街购物中心相关,此次疫情呈现局部聚集性特征。从目前溯源情况看,顺义区局部聚集性疫情的源头为印度尼西亚籍入境的病例1,该人系11月26日从印度尼西亚入境,为福建省报告的1例印度尼西亚境外输入病例的同航班同排座位密切接触者,在福建隔离满14天,经核酸检测为阴性后,于12月10日到京,在京居住地为顺义区。在其购物期间,与顺义区华联金街购物中心工作人员病例3有时间空间交集,其合租人病例2亦在该购物中心有活动轨迹,此次疫情的首例报告确诊病例,即病例4,也在该购物中心与病例3有接触。病例3的丈夫系顺义区高丽营镇金马工业园入驻企业戴姆勒东北亚零部件贸易服务有限公司员工,之后,通过共同工作和聚餐等聚集性活动,导致感染多名病例。从调查情况来看,此次局部聚集性疫情发生主要由于个别企业疫情防控措施落实不到位:一是顺义区华联金街购物中心落实疫情防控措施不严,监控录像显示商场入口测温存在漏洞,部分人员直接绕过测温人员进入商场,商场内仍有部分人员不佩戴口罩。二是顺义区高丽营镇金马工业园入驻企业戴姆勒东北亚零部件贸易服务有限公司没有充分认识到疫情防控工作的重要性,未严格遵守疫情防控的相关规定,存在员工聚餐、不佩戴或不规范佩戴口罩等问题。上述企业及金马工业园目前已被封闭。调查发现,顺义区有关镇街和职能部门在疫情防控工作中存在以下问题:1.顺义区高丽营镇党委对金马工业园管委会监督管理不到位,在疫情防控工作中统筹协调不够,未根据实际情况及时安排调整工作分工,疫情防控工作存在漏洞。2.顺义区高丽营镇金马工业园管委会推动落实疫情防控“四方责任”不到位,未将严防人员聚集扎堆、防止聚集性聚餐的要求传达给辖区企业,防范疫情传播风险不到位。3.顺义区城管执法部门落实部门责任不到位。根据市政府要求,疫情防控期间,各级城管执法部门负责对各类商场和餐馆落实疫情防控措施情况进行监督检查。顺义区城管执法局未对镇街综合执法部门督察检查,顺义区胜利街道综合执法队未及时发现顺义区华联金街购物中心在落实疫情防控措施中的漏洞。二、处理情况
1.顺义区高丽营镇党委对疫情防控工作重视程度不够,落实主体责任不力,给予高丽营镇党委通报问责,给予高丽营镇党委书记王海松诫勉问责。2.顺义区高丽营镇副镇长张海波,在高丽营镇疫情调度会后,未对疫情调度会中提出的严防人员聚集扎堆、防止聚集性聚餐的要求进行部署,给予张海波政务警告处分。3.顺义区高丽营镇金马工业园管委会负责人李辉,对疫情防控工作不重视,认识不到位,未履行对园区企业疫情防控工作的监管责任,给予李辉记过处分,建议予以免职。4.顺义区城管执法局四级调研员张海江,对疫情防控工作思想认识不够,未能加强对顺义区镇街执法队执法情况的监督检查,对执法队的工作情况掌握不充分,给予张海江诫勉问责。5.顺义区胜利街道办事处综合执法队负责人马海亮,在进入疫情防控常态化后,放松了对商超防疫工作的要求,对上级制定的疫情防控措施和要求重视不够,监督检查浮于表面,给予马海亮政务警告处分。三、相关要求
各区各部门各单位和全体党员干部要引以为戒,举一反三、认真整改,时刻绷紧疫情防控这根弦。要深入贯彻落实习近平总书记关于疫情防控要“慎终如始”的要求,坚决落实党中央和市委决策部署,打好疫情防控阻击战,坚决遏制疫情扩散蔓延。各级党组织要切实扛起疫情防控政治责任,完善及时发现、快速处置、精准管控、有效救治的防控机制,毫不放松抓好“外防输入、内防反弹”工作,坚持“三防”“四早”“九严格”,按照既定部署严格落实元旦、春节期间防控措施,确保人民群众生命安全和身体健康,确保首都安全。各级领导干部要充分发挥示范表率作用,主动深入疫情防控一线,以更坚决态度、更严密措施,全力以赴、从严从快抓好疫情处置,坚决做到守土有责、守土担责、守土尽责。各级纪检监察组织要科学精准稳慎有效监督,加强对重点地区和重点人员防控、落实社会面防控举措的监督,不断跟进监督、精准监督、做实监督,压紧压实“四方责任”,确保各项防控措施落实到位。市科委副主任、新闻发言人杨仁全介绍北京市新冠疫苗研制工作进展:习近平总书记指出:“纵观人类发展史,人类同疾病较量最有力的武器就是科学技术,人类战胜大灾大疫离不开科学发展和技术创新”,“要坚持向科学要答案、要方法”。疫苗是战胜疫情的终极“武器”,对疫情防控至关重要。明代中期我国就出现了预防天花的“人痘”接种术。18世纪末,英国科学家爱德华·琴纳发明了接种牛痘预防天花的方法,经过几代科学家不懈努力,最终研制出灭活天花病毒的疫苗。随着现代医学科技发展和公共卫生基础设施不断完善,霍乱、鼠疫、流感等这些曾经对人类造成巨大危害的传染病逐渐得到了有效控制。疫苗的“疫”字是传染病的意思,苗指的是“种子”,疫苗就像种子一样种入人体后,在体内能长出一个特殊的防御系统来预防传染病或流行病。9年我国消灭了天花,年消灭了脊髓灰质炎,都是疫苗的功劳。新冠肺炎疫情发生以来,北京市委、市政府深入学习贯彻习近平总书记重要讲话精神和党中央、国务院决策部署,把新冠疫苗研发作为科研攻关的重中之重,作为抗击疫情的“杀手锏”,举全市之力全链条支持疫苗研制。组建了疫苗研发工作专班,建立台账、挂图作战;科研机构和企业尽锐出战,全力以赴,争分夺秒与病毒“赛跑”。一是聚焦重点,加快突破。按照国家布局的5条疫苗技术路线,同频共振、步调一致、加快研发。结合本市疫苗科研和产业优势,聚焦灭活疫苗研发,对国药中生北京公司和北京科兴中维公司给予立项支持,尤其在科兴中维公司疫苗研制最艰难的起步阶段,市科委一周内完成了应急立项和经费下达,雪中送炭,大大坚定了企业研发信心。二是聚焦关键,布局技术平台。立项支持医科院医学实验动物研究所构建新冠病毒动物模型,为疫苗的动物攻毒实验和有效性评价提供了有力支撑。三是聚焦产业化,强化协同。采取“分阶段立项支持、提前筹备生产保障、全链条同步推动”原则,对重点疫苗项目配备专员,“一对一”服务,及时调度解决疫苗研发中的病毒毒株共享、P3实验室使用、国际临床试验等关键环节和重点难点,确保疫苗研发攻关顺利实施;同时,积极帮助企业协调生产用地,加快厂房建设,推进疫苗研发和产业化链条有机衔接。通过上述科技布局跑出了新冠病毒疫苗研发的“北京速度”。目前,全球进入临床试验的新冠疫苗中,我国有15项,其中北京研发的占7项;全球进入Ⅲ期临床试验的新冠病毒疫苗中,我国有5项,北京研发占4项。尤其是国药中生北京公司和科兴中维公司的新冠病毒灭活疫苗都属于全球最早开展Ⅲ期临床试验的疫苗,也是目前研发进展最快的疫苗“突击队”。从科学角度来看,灭活疫苗是最经典的成熟技术路线,即在体外培养新冠病毒,然后将其灭活失去毒性,但这些失去毒性的病毒仍能刺激人体产生抗体,并产生免疫细胞记忆。在技术原理上,灭活疫苗是安全性非常有保障的疫苗技术。目前,英国、印度、哈萨克斯坦等多个国家都布局了新冠灭活疫苗的研制工作。灭活疫苗的主要特点与天然病毒结构最接近,应用以后人体的免疫应答反应比较强,安全性也是可控的。在技术工艺上,灭活疫苗的整个研发、生产、质量控制及安全性、有效性评价标准比较成熟,有丰富的经验,采用先进的纯化技术和质量控制技术,可使抗原纯度达到95%以上,是应对急性疾病传播通常采用的手段。可在2-8摄氏度下运输,冷链运输很方便。在应用规模上,目前世界上大规模使用和正规上市的疫苗中,灭活疫苗占70%以上,我们平时常见的灭活疫苗,如狂犬病疫苗、灭活脊髓灰质炎疫苗、甲型肝炎疫苗、乙型流行性脑炎疫苗、流感疫苗、流行性出血热疫苗等,可以说应用非常普遍。本次疫苗研发过程中,国药中生和科兴中维这两款灭活疫苗均是严格遵循由动物实验到临床试验的科学规律,按照国际标准和临床试验法规研发的,在国内完成的临床Ⅰ期、Ⅱ期试验均对不同免疫程序、不同疫苗剂量、不同年龄人群进行了分组研究,疫苗的安全性、免疫原性都得到了试验数据支持,相关数据结果均已公开发布,境外Ⅲ期临床试验也已基本完成,阿联酋、土耳其、巴西等开展Ⅲ期临床试验的国家也陆续发布了疫苗有效性的相关数据。其中,国药中生北京公司的新冠灭活疫苗已在阿联酋、巴林获批上市,是在国际上获批上市的首个我国新冠疫苗,并已获得国家药监局批准附条件上市,疫苗保护率为79.34%,实现了安全性、有效性、可及性、可负担性的统一。科兴中维公司的新冠灭活疫苗也已基本完成在土耳其的Ⅲ期临床试验,初步中期数据分析显示,其疫苗的有效性达91.25%,临床试验期间未发现严重不良反应。自今年7月22日起,本市按照“获益大于风险、知情自愿”的原则,采用国药中生北京公司和科兴中维公司的新冠灭活疫苗,面向高风险暴露人群依法依规、稳妥规范的组织实施了新冠疫苗紧急使用(试用)。截至目前,相关数据也显示了新冠灭活疫苗的安全性和保护效果。下一步,我们将按照党中央、国务院的决策部署,深入落实市委、市政府有关疫情科技防控工作要求,精心服务推动包括国药中生和科兴中维等在内的各条技术路线疫苗后续的研发、试验、生产和应用,充分发挥科技的作用,为战胜新冠疫情贡献“北京力量”。市疾控中心副主任庞星火通报北京最新疫情,发布健康提示:12月30日0时至24时,北京市新增2例本地新冠肺炎确诊病例。相关情况通报如下。病例1:某男,33岁,现住顺义区高丽营镇东马各庄村,为顺义区金马工业园某公司员工。12月26日作为确诊病例的密切接触者进行集中隔离医学观察,12月27日采集咽拭子进行核酸检测,结果为阴性。12月29日再次采集咽拭子进行核酸检测,12月30日报告结果为阳性,由负医院。患者自述有咽干等症状。综合流行病学史、临床表现、实验室检测和影像学检查等结果,当日诊断为确诊病例,临床分型为轻型。病例2:某男,28岁,现住顺义区北小营镇后礼务村,为顺义区金马工业园某公司员工。12月26日作为确诊病例的密切接触者进行集中隔离医学观察,12月27日采集咽拭子进行核酸检测,结果为阴性,12月29日再次采集咽拭子进行核酸检测,结果为阳性。由负医院,综合流行病学史、临床表现、实验室检测和影像学检查等结果,12月30日诊断为确诊病例,临床分型为轻型。目前,已对上述确诊病例的41名密切接触者进行集中隔离医学观察,按要求落实管控措施。随着元旦和春节假期临近,人员流动和聚集增加,加大了疫情传播风险。再次提醒市民朋友,鉴于国内外疫情现状,倡导非必要不离京,做到非必要不出境,建议市民朋友在京过节,减少人员流动。提倡简约生活方式,少聚集,少外出,减少不必要的聚餐聚会,不宜举办或参加人员较多的聚餐聚会。避免在密闭空间中聚会,活动尽可能简短。严格落实防控措施,做好个人防护,务必科学正确佩戴口罩,保持安全社交距离。市药品监督管理局副局长梁洪介绍紧急使用疫苗生产质量监管工作情况:市药监局严格按照《药品管理法》《疫苗管理法》《药品生产质量管理规范》等相关法规要求,根据市委市政府和国家药监局关于新冠病毒疫苗监管工作的具体部署,切实开展我市新冠病毒疫苗企业的生产质量安全监管工作。下面,我简要介绍一下情况:一是督促企业切实履行主体责任,加强疫苗全生命周期质量管理;要求企业严格按照注册申报的生产工艺和质量标准组织生产和检验;建立完整的生产质量管理体系,持续提升产品质量,如实记录生产、检验过程中形成的所有数据,确保生产全过程持续符合规范要求。二是落实《疫苗管理法》的要求,向企业选派骨干检查员,监督检查疫苗生产质量管理规范执行情况,排查生产质量风险,督促整改落实,促进企业不断提升质量管理水平。三是督促企业建立新冠疫苗全过程追溯系统,对紧急使用疫苗实现可追溯、可核查。四是指导区市场局加强对紧急使用疫苗配送冷链和接种点储存条件的监督检查,确保运输、存储环节的疫苗质量符合要求。下一步,市药监局将严格按照习近平总书记“四个最严”的要求,在市委市政府和国家药监局的坚强领导下,督促企业落实主体责任,做好疫苗追溯管理,持续提升产品质量。同时,强化疫苗生产环节监督检查力度,保障紧急使用疫苗质量安全,保护人民健康权益,服务国家抗疫大局。来源|北京发布